2024年12月23日，国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息发布显示，燃点(南京)生物医药科技有限公司持证的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获得药品注册批件，批准文号：国药准字H20249756。热烈祝贺燃点(南京)生物医药科技有限公司！
依托咪酯中/长链脂肪乳是燃点医药首个自持复杂注射剂品种，原料、制剂完全自主研发，原料已列入二类精麻管控。作为一种重要的麻醉药物，依托咪酯中/长链脂肪乳注射液在全身麻醉诱导等方面具有广泛的应用价值，为患者的手术治疗提供了更加安全、有效的麻醉选择。
感谢燃点医药的信任，从一作为本项目临床试验的负责方，在试验方案设计、项目管理、临床监查、质量保证及申报资料等方面提供服务，积极配合申办者对项目进度和质量的要求，协助申办方分析和解决问题，以科学严谨和认真负责的态度为项目保驾护航。
截至目前，从一医药提供的优质高效的临床研究服务，协助制药企业获得56个产品（含多中心临床及BE试验）批件，其中17项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。仅2020年一年，从一医药提供的临床研究服务支持制药企业获得了10个新注册批准文号、5个仿制药一致性评价补充申请批件，及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床获批上市批准文号7个，占全国总数约6%。
关于从一医药
从一医药一贯本着“专业、诚信、执着、以人为本”的核心价值观，致力于发现并准确定位有临床价值的医疗产品，遵照NMPA相关法规和技术指导原则，凭借完善的质量管理体系、严格执行科学规范的标准操作规程，快速实现成果转化。公司目前已经具备了从医药产品立项（临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略）、研发管理（药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理），注册申请（注册策略评估、注册资料撰写、法规事务咨询、境外注册申报（已自购eCTD系统））、药物警戒、MAH申请研发的全流程服务能力，可为企业提供一站式优质、高效、专业服务，助力医药企业节省研发投入、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
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