祝贺泰荣药业股份有限公司盐酸多奈哌齐片获批上市

近日，国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息发布显示，泰荣（福建）药业有限公司持证的盐酸多奈哌齐片获得药品注册批件，批准文号：国药准字H20249618。热烈祝贺泰荣药业盐酸多奈哌齐片获批上市！

从一医药负责本产品研发工作的全流程管理，在研究策略、药学研发管理、临床试验、申报资料准备及注册策略、发补答复等方面提供全面解决方案，积极配合申办者对项目进度和质量的要求，以科学严谨和认真负责的态度为项目保驾护航。

从一医药作为本项目临床试验CRO，在试验方案设计、项目管理、临床监查、质量保证及总结报告等方面提供服务，以完善和规范化的质量管理驱动项目，确保研究高质高效按时完成，免临床核查顺利获批。

截至目前，从一医药提供的优质高效的研发管理和临床研究服务，协助制药企业获得55个产品（含多中心临床及BE试验）批件，其中16项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。仅2020年一年，从一医药提供的临床研究服务支持制药企业获得了10个新注册批准文号、5个仿制药一致性评价补充申请批件，及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床获批上市批准文号7个，占全国总数约6%。

关于从一医药

从一医药一贯本着“专业、诚信、执着、以人为本”的核心价值观，致力于医疗产品临床价值的发现和准确定位，为企业提供从医药产品立项、研发管理、临床试验到注册申请的一站式全流程服务。助力医药企业节省研发投入，提高临床试验成功率，降低注册风险，提升成果转化率，快速实现成果转化。