从一医药—邀您参加第五届CMC-CHINA

南京从一医药科技有限公司成立于2006年，是江苏省内成立最早的专业临床CRO公司。自成立以来从一已经为企业提供了200多项临床试验服务。涉及领域包括化学药品、生物制品和医疗器械，治疗领域包括镇痛、肿瘤、感染、肾内、眼科、皮肤、口腔、内分泌、呼吸、消化、心血管、免疫等临床试验，涉及Ⅰ-Ⅳ期、BE临床试验及器械临床试验。2015年起经过NMPA对临床试验行业大力整顿后，公司临床试验价值得到充分体现。

近年来，从一医药通过优质高效的临床服务，协助制药企业获得43个药品（含多中心临床及BE试验）批准文号，10项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。仅2020年一年，从一医药提供的临床研究服务支持制药企业获得了10个新注册批准文号、5个仿制药一致性评价补充申请批件，及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床获批上市批准文号7个，占全国总数约6%。

在经过了多年的临床研究的深耕和钻研，获得了可喜的丰硕成果的同时，公司目前已经具备了从医药产品立项（临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略）、研发管理（药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理），注册申请（注册策略评估、注册资料撰写、法规事务咨询、境外注册申报（已自购eCTD系统））、MAH申请研发的全流程服务能力。

南京从一医药科技有限公司

Nanjing Congyi Medical Consulting Co.,Ltd

南京市雨花台区绿都大道13号绿地之窗B2栋16

16F,BuildingB2, Greenland Window

13 Lv Du Avenue,YuhuataiDistrict,Nanjing

Tel:02585489121

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