助力东宝生物国内首个注射级明胶上市

金秋10月桂花飘香，包头东宝生物技术股份有限公司再传喜讯。在南京从一医药科技有限公司的辅料登记辅导下，东宝生物的注射级明胶顺利地通过了局国家药品审评中心关联审评审批，成为国内首个能够自主研发和生产注射级明胶的企业，打破了国外的技术垄断，其技术实力和产品品质达到了国际先进水平。

注射级明胶的顺利上市，为东宝生物的持续发展增加了新的增长点，提高了企业的知名度和市场竞争力，增强了公司的品牌影响力，是企业综合实力的展现。东宝生物将逐步向医用、医美等高附加值领域布局过渡，迈开了“世界级现代胶原生物技术企业”坚实一步。

在注射级明胶登记辅导过程中，从一邀请了原国家药品审评中心资深专家，同研发、质量和注册专家团队一起为提交的登记资料进行了专业审核，全面完整地提出需要整改事项及科学详实的改进计划，多次通过在线会议和东宝生物等进行畅所欲言的交流，从一资深专家克服了寒冬和复杂疫情的干扰，亲赴包头现场进行登记申报辅导，为登记资料的科学完整合规把关，助力东宝生物的注射级明胶高效地通过了药品关联审评。

从一医药一贯本着“专业、诚信、执着、以人为本”的核心价值观，致力于发现并准确定位有临床价值的医疗产品，遵照NMPA相关法规和技术指导原则，凭借完善的质量管理体系、严格执行科学规范的标准操作规程，快速实现成果转化。公司目前已经具备了从医药产品立项（临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略）、研发管理（药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理），注册申请（注册策略评估、注册资料撰写、法规事务咨询、境外注册申报（已自购eCTD系统））、药物警戒、MAH申请研发的全流程服务能力，可为企业提供一站式优质、高效、专业服务，助力医药企业节省研发投入、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。