荷兰阿姆斯特丹，2021年6月16日
欧洲中部时间10:00
欧洲领先的专业制药公司Norgine B.V.和北京普德康利医药科技发展有限公司于今天宣布了一项独家经销协议，北京普德康利医药科技发展有限公司将在中国销售Norgine B.V.的产品PLENVU®。从一在合作谈判过程提供了全面的注册申请策略及临床试验策略技术支持，并将继续为Pre-IND及IND申请提供专业支持。
PLENVU®的引进是从一工作中重要的里程碑事件。帮助客户立项启动项目、培育项目，实现项目产业化的可及性是从一的重要工作内容。
从一医药提供的优质高效的临床研究服务，近三年协助制药企业获得26个药品（含多中心临床及BE试验）批准文号，3项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。仅2020年一年，从一医药提供的临床研究服务支持制药企业获得了10个新注册批准文号、5个仿制药一致性评价补充申请批件，及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床获批上市批准文号7个，占全国总数约6%。
除了临床试验外，我们具备从产品立项（临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略），项目研发管理（药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理），注册申请（注册咨询、注册文件撰写和提交、注册管理），上市许可人持有申请研发的全流程支持能力。这也是支持我们超高的上市批准成果转化率的重要因素之一。
https://norgine.com/press_release/norgine-b-v-enters-into-exclusive-distribution-agreement-for-the-commercialisation-of-plenvu-in-china-with-beijing-podconley-pharmaceutical-technology-development-co-ltd/
Norgine B.V.与北京普德康利医药科技发展有限公司签订PLENVU®在中国商业化的独家经销协议
荷兰阿姆斯特丹，2021年6月16日，欧洲中部时间10:00
欧洲领先的专业制药公司Norgine B.V.（Norgine）和北京普德康利医药科技发展有限公司（北京普德康利）今天宣布了一项独家经销协议，北京普德康利医药科技发展有限公司将在中国销售Norgine B.V.的产品PLENVU®。Norgine将收到预付款和未披露的里程碑付款，以及两位数百分比的提成。
PLENVU®是一种低容量(1L)聚乙二醇（PEG）肠道准备制剂，适用于成人结肠镜检查前的肠道清洁，是第一个优于标准治疗结肠节段清洁能力的低容量肠道准备制剂[1]。
Norgine首席运营官Christopher Bath- “我们很自豪每年能帮助2200多万患者过上更好、更健康的生活。我们有志于未来几年继续为更多的病人服务。这项协议的成功签署拓展了我们作为欧洲领先专业制药公司的业务范围，增强了我们向全球患者提供服务的能力。”
北京普德康利总经理林金平 - “北京普德康利的使命是向患者传递真正的价值，以解决未被满足的临床需求。结直肠癌是我国第三大常见癌症，且发病率逐年上升。我国的结直肠癌生存率与欧美相比还存在差距。因此，我们很荣幸能够将PLENVU®引进中国，以帮助拯救生命。”
PLENVU®目前已在欧洲、澳大利亚和新西兰由Norgine子公司进行商业化销售。在韩国和美国，分别由Norgine的合作伙伴Korea Pharma和Bausch Health US进行商业化销售。此外，Norgine分别与合作方在以下地区达成了PLENVU®商业化合作：
· Bausch Health US：加拿大；
· Swixx Biopharma：中欧和东欧地区，包括波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、匈牙利、科索沃、黑山、北马其顿、波兰、罗马尼亚、塞尔维亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚；
· PharmacareLimited T/A Aspen Pharmacare：南非共和国、莱索托、斯威士兰、博茨瓦纳和纳米比亚；
· Faes FarmaS.A.：智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、多米尼加共和国、厄瓜多尔、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿马和秘鲁。
如需了解更多PLENVU®在欧盟的信息，请访问: www.expertiseincolonoscopy.com/plenvu
Clara Bentham +44(0)1895826654或 +44(0)7734367883
EleniFistikaki+44(0)1895826227或 +44(0)7825389477
关于PLENVU®
PLENVU®口服散剂（聚乙二醇3350、柠檬酸钠、硫酸钠、柠檬酸、氯化钠和氯化钾），适用于成人需要清洁肠道的手术之前的肠道清洁。产品特性可在以下网址获取：https://www.medicines.org.uk/emc/product/8578/smpc#gref， 2021年4月。
全球范围内，结直肠癌在癌症相关的死亡率中居第二[3]。结直肠癌在很大程度上是可以预防的，早期诊断可实现90%的治愈率 [4]。结肠镜检查是一种有效的结直肠癌筛查方法，并已证明在普通人群中应用可降低结肠直肠癌的发病率和死亡率。结肠镜检查前肠道清洁不充分会降低结肠镜检查的诊断准确性，尤其是对较小病变和无蒂（稍扁平）息肉的检测。这可能会导致需进行多次检查，从而潜在地增加患者负担、资源消耗和增加成本，且可能延误治疗[5],[6],[7]。
Norgine是一家领先的欧洲专业制药公司，一个多世纪以来一直致力于为患者带来革命性药物。对改变人们生活的承诺是我们工作的原动力；在欧洲的经验、完全一体化的基础设施和卓越的合作伙伴网络使我们能够快速应用创新的解决方案，为患者带来本不可及的改变生活的药物。Norgine很自豪在2020年帮助了全球2200多万名患者，创造了4.48亿欧元的净产品销售额，比2019年增长了7%。
Norgine在12个欧洲国家以及澳大利亚和新西兰都有直接业务。我们在无直接业务的市场也有强大的全球合作伙伴网络。作为一家灵活且完全一体化的制药企业，除了销售和营销体系，我们还拥有生产基地（亨戈伊德、威尔士和法国德勒）、第三方供应网络和强大的产品开发能力。这使我们能够获得、开发和商业化专业的创新产品，为世界各地患者的生活带来真正的改变。
2012年，Norgine成立了Norgine Ventures，这一辅助业务通过在欧洲和美国提供债务融资来支持创新医疗保健公司。欲了解更多信息，请访问www.norgineventures.com
NORGINE和帆船标志都是NORGINE公司集团的商标。
北京普德康利致力于建立包括术前、术中和术后护理产品在内的围手术期护理产品组合。我们的目标是开发安全、有效和有价值的产品，以提高患者围手术期的生活质量。为了丰富我们的产品管线，除了我们自己开发的改良型药物，普德康利还寻求产品的引进和与合作伙伴的协作。
普德康利曾是誉衡药业的研发子公司。作为一家以研发起步的公司，普德康利专注于开发不溶性药物注射技术，并建立了中国知名的脂肪乳技术平台。
普德康利在2018年与誉衡药业换股分立，并获得了景峰制药的投资，进一步加速了业务的发展。
[1] Repici A., Amlani B., Uebel P., Schreiber S. Superior high-qualitycolon cleansing with 1L NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate,2L polyethylene glycol + ascorbate, or oral sulfate solution: Post hoc pooledanalysis of three randomised phase 3 clinical trials. #P0159. Monday 22October. 12:30 – 13:30 CET. UEGW 2018
[2] PLENVU®在奥地利、西班牙和荷兰被称为PLEINVUE®， 2018年3月，见https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31722，2021年4月访问
[3] 世界卫生组织，https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer，2021年4月访问
[4] 美国癌症协会，https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/detection.html，2021年4月访问
[5] Bechtold ML, Mir F, Puli SR et al. Optimizing bowelpreparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of visualization. AnnGastroenterol 2016; 29: 137 – 146
[6] Brenner H, StockC, Hoffmeister M. Effect of screening sigmoidoscopy and screening colonoscopy oncolorectal cancer incidence and mortality: systematic review and meta-analysisof randomised controlled trials and observational studies. BMJ 2014; 348: g2467
[7] Baxter NN,Warren JL, Barrett MJ et al. Association between colonoscopy and colorectalcancer mortality in a US cohort according to site of cancer and colonoscopistspecialty. J Clin Oncol 2012; 30: 2664 – 2669
