祝贺江苏德源药业股份有限公司坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）获批上市

国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息发布显示，江苏德源药业股份有限公司的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）获得药品注册批件，批准文号：国药准字H20110127。热烈祝贺江苏德源药业股份有限公司!

从一医药作为本项目临床试验的参研单位，为项目提供试验方案设计、临床试验现场管理、数据管理统计分析、质量保证及总结报告等服务，积极配合申办者对项目进度的要求，以科学严谨和认真负责的态度，完善和规范化的质量管理驱动项目，确保研究高质高效按时完成。

再次感谢江苏德源的信任，我们将一如既往地坚持科学严谨专业的服务理念，为客户提供高质高效服务，帮助企业实现快速成果转化。

截至目前，从一医药提供的优质高效的临床研究服务，协助制药企业获得65个产品（含多中心临床及BE试验）批件，其中20项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。仅2020年一年，从一医药提供的临床研究服务支持制药企业获得了10个新注册批准文号、5个仿制药一致性评价补充申请批件，及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床获批上市批准文号7个，占全国总数约6%。