直播预告 | 中国eCTD V1.1法规及申报常见问题分析,1月28日20:00开讲!

国家药监局(CDE)近日发布《国家药监局药审中心关于发布eCTD V3.2.2相关技术文件的通告(2026年第4号)》及《关于更新eCTD验证软件的通知》,eCTD申报已成为医药企业合规工作的核心关注点。为帮助大家系统梳理法规要点、规避申报风险、提升实操效率,我司注册部夏玲女士应药通社邀请,带来《中国eCTD V1.1法规及申报常见问题分析》直播,干货满满,不容错过!

直播信息

主讲人:夏玲(南京从一医药科技有限公司 注册经理)

直播时间:2026年1月28日(周三)20:00

内容亮点

1.eCTD简介

2.eCTD V1.1重点内容概述

3.eCTD V1.1与电子递交的区别

4.申报常见问题分析 & eCTD V4.0

5.eCTD实操

参与方式

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