公司介绍

我们具备的药品及器械研发的全流程支持能力：

除了临床试验外，我们具备从产品立项（临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略），项目研发管理（药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理），注册申请（注册咨询、注册文件撰写和提交、注册管理），上市许可人持有申请研发的全流程支持能力。这是支持我们超高的临床试验成果转化率的重要因素之一，我们在帮助客户获得的上市许可持有人证书和生产许可证B证方面已经获得成功的实践。

我们的理念和价值观

我们的理念：科技以人为本。

我们的核心价值观：专业、诚信、执着，以人为本。

我们的使命与愿景

我们的使命：成为医药企业在中国地区的最佳合作伙伴，加速医药研发的中国上市之路。

我们的愿景：以我们敬业、专业的服务成为行业的领先者。

从一成立于2006年，是江苏地区较早成立的临床CRO公司之一，专注于临床试验服务领域。 公司总部位于南京（南京南站北广场绿地之窗），在北京、上海等12个城市设有办事处或驻点。经过十余年的发展，从一已成长为一家提供全方位临床研究服务的企业，主营业务涵盖临床研究服务、研发项目管理以及药品和医疗器械的国内与国际注册咨询与代理服务。我们的服务对象广泛，包括全球知名制药企业及国内领先的创新药企。值得一提的是，从一是少数曾三次被认定为“技术先进型服务企业”的内资临床CRO公司之一。自2015年国家药品监督管理局（NMPA）对临床试验行业进行全面整顿以来，从一凭借专业能力和服务质量，在行业中脱颖而出，公司的核心价值得到了充分体现。 我们始终保持远高于行业平均水平的临床试验成果转化率：自2018年以来，从一通过临床试验已帮助制药企业获得近60个药品批准文号（其中多中心临床获批近20个）。仅2020年一年，我们就协助客户取得10个新药注册批准文号、5个一致性评价补充申请批件以及1个进口医疗器械注册证书。其中，通过多中心临床试验获得上市批准的药品达7个，接近全国同期总数的6%。